La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó las tabletas orales para el tratamiento en adultos de la alopecia areata severa, un trastorno que a menudo aparece como calvicie irregular y afecta anualmente a más de 300 mil personas en Estados Unidos.
En el comunicado, la FDA dio a conocer la aprobación del nuevo medicamento llamado “baricitinib”, lo que significa el primer aval de la agencia a un tratamiento sistémico para la alopecia areata, es decir, que trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica.
“El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadunidenses efectuados por alopecia severa”, dijo el director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Kendall Marcus.
La alopecia areata, conocida como alopecia, es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, lo que hace que el cabello se caiga, a menudo en mechones.
La agencia explicó que la eficacia y seguridad en la alopecia areata se estudió en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo con pacientes que tenían al menos 50% de pérdida de cabello según lo medido por la gravedad de Alopecia Tool durante más de seis meses.
Este medicamento se aprobó originalmente en 2018 como tratamiento para ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave. También está aprobado para el tratamiento de la Covid-19 en ciertos adultos hospitalizados. El tratamiento recibió ahora designaciones de revisión para la calvicie.
-Aristegui noticias
