Pfizer y BioNTech aseguraron, que “tres dosis” de su vacuna contra coviod-19 ofrecen “una respuesta inmune fuerte, una alta eficacia y una seguridad favorable” en niños entre 6 meses y 5 años.
Las compañías destacaron en un comunicado que, las tres dosis cumplen con los criterios requeridos para una aprobación de emergencia por parte de las autoridades sanitarias.
La nota asegura que durante los ensayos se observó una eficacia del 80.3% después de la tercera dosis en un momento en el que la variante Ómicron del covid-19 era la predominante.
La tercera dosis de 3 microgramos fue bien tolerada por 1.678 niños menores de 5 años “con un perfil de seguridad similar al placebo”.
“El nivel de dosis de 3 microgramos que represen una décima parte de la dosis para adultos, se seleccionó para niños moneros de 5 años en función de la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad», subrayan las farmacéuticas.
Por su parte, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que estos datos esperan completar “pronto” su solicitud a los reguladores sanitarios de todo el mundo con el objetivo de que su vacuna sea aprobada para dicho rango de edad.
La farmacéutica Moderna solicitó en abril a las autoridades sanitarias estadunidenses y europeas la autorización de emergencia de su vacuna contra Covid-19 para niños de entre los seis meses y los seis años, convirtiéndose en la primera compañía en pedir dicha aprobación para este rango de edad.
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